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中国游客出境旅行更便利 菲律宾、柬埔寨等国接入支付宝

2019-05-23 17:15 来源:百度知道

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甘肃省开展药品生产质量安全专项整治行动

2019-05-23 09:42 来源: 甘肃日报
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实践也告诉我们:要做到全面深化改革与坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜并行不悖,必须长期坚持下述4个方面的重要经验。

针对药品生产和医疗机构制剂质量安全方面的突出问题和风险隐患,日前,省食药监局制定工作方案,围绕全省药品重点领域、关键环节、高风险企业和品种实施专项整治,严厉打击违法违规行为,倒逼企业落实药品质量安全主体责任。

此次专项整治范围涵盖中药制剂、多组分生化制剂和注射剂、生物制品、血液制品、胶类产品、中药饮片、特殊药品等高风险品种和医疗机构制剂配制单位。检查内容覆盖原辅料管理、生产工艺执行、生产过程管理等全过程,以及对中药提取和提取物管理、药品委托生产管理相关规定的落实情况等。对高风险药品生产企业依据药品生产质量管理规范及有关附录,对医疗机构制剂依据医疗机构制剂配制质量管理规范,开展现场检查,分析、评估发现的问题,制定切实可行的风险防控措施,督导企业建立并落实风险清单,及时消除药品生产质量安全隐患。同时,将专项整治与检验、监测、稽查结合起来,及时管控问题药品。原辅料未经检验检疫投料生产的,产品未按标准经检验放行上市的,一律责成停产,并召回已上市销售的产品;外购未经备案的中药提取物投料生产的,外购原辅料的生产和质量管理失控的,原辅料检验不合格投料生产的,未按法定处方标准工艺投料生产的、擅自改变处方工艺生产和擅自委托生产加工的,依法严厉查处,收回《药品GMP证书》。情节严重的吊销《药品生产许可证》,涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。(记者 宜秀萍)

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